Bắc Kinh tái khẳng định “cấm tuyệt đối” crypto sau khi phát hiện giao dịch ngầm
STAFFORD, Texas - Greenwich LifeSciences, Inc. (NASDAQ:GLSI), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường 156 triệu USD, đã thông báo hôm thứ Năm về việc mở rộng thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III, FLAMINGO-01, sang Áo sau khi nhận được sự chấp thuận từ cơ quan quản lý châu Âu. Theo phân tích của InvestingPro, cổ phiếu của công ty hiện đang giao dịch ở mức 11,45 USD, với các nhà phân tích đặt mục tiêu giá từ 39 đến 45 USD.
Thử nghiệm đánh giá liệu pháp miễn dịch GLSI-100 để ngăn ngừa tái phát ung thư vú, hiện bao gồm Áo cùng với mười quốc gia khác: Tây Ban Nha, Pháp, Đức, Ý, Ba Lan, Romania, Ireland, Bồ Đào Nha, Bỉ và Hoa Kỳ. Dữ liệu từ InvestingPro cho thấy tình hình tài chính biến động của công ty, với tỷ lệ hiện tại là 1,85 và EBITDA âm 18,14 triệu USD trong mười hai tháng qua.
Theo dữ liệu từ Hệ thống Thông tin Ung thư châu Âu, Áo ghi nhận 6.070 ca ung thư vú mới vào năm 2022, chiếm khoảng 28% tổng số ca ung thư ở phụ nữ. Ung thư vú cũng là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong do ung thư ở phụ nữ Áo, với 1.789 ca tử vong trong năm đó.
Công ty đang hợp tác với các nhà nghiên cứu chính tại Ordensklinikum Linz ở Thượng Áo, nơi các hoạt động đào tạo đã bắt đầu. Dự kiến địa điểm này sẽ được kích hoạt trong năm nay, với các địa điểm bổ sung tiềm năng đang được xem xét ở Vienna và Salzburg.
FLAMINGO-01 được thiết kế để đánh giá tính an toàn và hiệu quả của GLSI-100 ở bệnh nhân ung thư vú HER2 dương tính có bệnh tồn dư hoặc đáp ứng hoàn toàn về mặt bệnh lý nguy cơ cao tại thời điểm phẫu thuật và đã hoàn thành điều trị dựa trên trastuzumab. Thử nghiệm mù đôi sẽ phân nhóm ngẫu nhiên khoảng 500 bệnh nhân HLA-A02 để nhận GLSI-100 hoặc giả dược, với tối đa 250 bệnh nhân thuộc các loại HLA khác được điều trị bằng GLSI-100 trong nhóm thứ ba.
Thông báo của công ty dược phẩm sinh học được đưa ra trong một thông cáo báo chí do công ty giai đoạn lâm sàng phát hành, tập trung vào việc phát triển GP2, một liệu pháp miễn dịch peptide nhằm ngăn ngừa tái phát ung thư vú ở bệnh nhân đã trải qua phẫu thuật. Phân tích của InvestingPro cho thấy điểm sức khỏe tài chính tổng thể yếu, với các thông tin bổ sung dành cho người đăng ký, bao gồm 6 ProTips quan trọng có thể giúp nhà đầu tư đưa ra quyết định sáng suốt về cổ phiếu công nghệ sinh học biến động này.
Trong các tin tức gần đây khác, Greenwich LifeSciences đã công bố những phát triển đáng kể trong thử nghiệm lâm sàng và tình trạng quy định của mình. Công ty đã mở rộng thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III, FLAMINGO-01, để bao gồm Bỉ, sau khi nhận được sự chấp thuận từ cơ quan quản lý châu Âu. Thử nghiệm này, đánh giá liệu pháp miễn dịch GLSI-100 để ngăn ngừa tái phát ung thư vú, hiện bao gồm nhiều quốc gia, bao gồm Tây Ban Nha, Pháp, Đức, Ý, Ba Lan, Romania, Ireland, Bồ Đào Nha và Hoa Kỳ. Ngoài ra, Greenwich LifeSciences đã nhận được chỉ định "fast track" từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho phương pháp điều trị GLSI-100, một cột mốc quy định quan trọng. Chỉ định này nhằm đẩy nhanh quy trình xem xét cho các loại thuốc điều trị các tình trạng nghiêm trọng và đáp ứng nhu cầu y tế chưa được đáp ứng. Những phát triển này là một phần trong nỗ lực liên tục của công ty nhằm thúc đẩy liệu pháp ung thư vú trên quy mô toàn cầu.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.