FDA ưu tiên nghiên cứu thuốc tâm thần cho sức khỏe tâm thần

Investing.com — Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã đánh dấu việc phát triển thuốc tâm thần là một lĩnh vực trọng tâm, nhấn mạnh tính cấp bách trong việc khám phá các phương pháp điều trị sáng tạo cho các bệnh về sức khỏe tâm thần. Phù hợp với chỉ thị này, Cybin Inc. (NYSE American:CYBN) (Cboe CA:CYBN), một công ty chuyên về tâm thần kinh với các liệu pháp tâm thần và vốn hóa thị trường khoảng 158 triệu đô la, đã bày tỏ ủng hộ quan điểm của FDA. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh với tỷ lệ hiện tại là 12,6, cho thấy sự ổn định tài chính ngắn hạn vững chắc.

Những nhận xét gần đây của Ủy viên FDA, ông Martin Makary, nhấn mạnh tiềm năng của các chất tâm thần trong việc giải quyết khủng hoảng sức khỏe tâm thần. CEO của Cybin, ông Doug Drysdale, đã đồng tình với quan điểm này, ghi nhận cam kết của FDA trong việc đẩy nhanh quá trình xem xét các ứng viên thuốc đầy hứa hẹn. Cổ phiếu của công ty đã cho thấy động lực đáng kể, đạt mức tăng trưởng đáng chú ý gần 14% trong tuần qua, mặc dù vẫn thấp hơn khoảng 54% so với mức cao nhất 52 tuần là 13,88 đô la.

CYB003 của Cybin, một hợp chất psilocin deuterated, đã nhận được Chỉ định Liệu pháp Đột phá của FDA cho vai trò của nó trong điều trị rối loạn trầm cảm nặng (MDD) một cách bổ trợ. Trạng thái này có thể đẩy nhanh tiến độ phát triển cho CYB003, hiện đang trong thử nghiệm Giai đoạn 3.

Chương trình lâm sàng của công ty bao gồm nghiên cứu APPROACH, một phần của chương trình PARADIGM Giai đoạn 3, hiện đang liều dùng cho người tham gia. Kết quả ban đầu từ thử nghiệm Giai đoạn 2 đã cho thấy dữ liệu hiệu quả đầy hứa hẹn, với tất cả người tham gia đáp ứng tích cực với hai liều 16 mg, và 71% đạt được sự thuyên giảm. Sự thay đổi trung bình từ đường cơ sở trong MADRS, một thang đánh giá trầm cảm, là khoảng -23 điểm.

Ngoài ra, Cybin đang tiến triển với CYB004, một chương trình DMT deuterated, hiện đang trong nghiên cứu Giai đoạn 2 cho rối loạn lo âu tổng quát (GAD), dự kiến hoàn thành vào khoảng giữa năm 2025.

Cam kết của Cybin trong việc thúc đẩy các chương trình lâm sàng là một phần của nỗ lực rộng lớn hơn nhằm đáp ứng nhu cầu chưa được đáp ứng đáng kể trong điều trị sức khỏe tâm thần. Công ty nhằm mục đích cung cấp các phương pháp điều trị gián đoạn mang lại kết quả lâu dài, cách mạng hóa cách tiếp cận chăm sóc sức khỏe tâm thần.

Việc FDA ưu tiên nghiên cứu thuốc tâm thần và những tiến bộ lâm sàng của Cybin đại diện cho một nỗ lực hợp tác để đổi mới trong lĩnh vực điều trị sức khỏe tâm thần. Cybin đang tiếp tục nghiên cứu và phát triển, nhằm giới thiệu các loại thuốc độc quyền và phác đồ điều trị cho các bệnh về sức khỏe tâm thần.

Tin tức này dựa trên một thông cáo báo chí và phản ánh những nỗ lực đang diễn ra trong ngành dược phẩm để giải quyết các thách thức sức khỏe tâm thần với các phương pháp điều trị mới. Các nhà phân tích duy trì quan điểm rất lạc quan về Cybin, với InvestingPro cho thấy mục tiêu giá từ 25,40 đến 153,75 đô la. Để có cái nhìn sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính, triển vọng tăng trưởng của Cybin và 8 ProTips quan trọng bổ sung, hãy xem xét khám phá nền tảng phân tích toàn diện của InvestingPro.

Trong tin tức gần đây khác, Cybin Inc. đã công bố hợp tác với Thermo Fisher Scientific để hỗ trợ cung cấp lâm sàng Giai đoạn 3 và sản xuất thương mại tiềm năng của CYB003, một ứng viên thuốc để điều trị Rối loạn Trầm cảm Nặng (MDD). Sự hợp tác này nhằm tận dụng chuyên môn sản xuất của Thermo Fisher để thúc đẩy sự phát triển của thuốc. Ngoài ra, Cybin đã bảo đảm bằng sáng chế Hoa Kỳ cho chương trình CYB003, dự kiến sẽ cung cấp độc quyền thị trường đến năm 2041. Bằng sáng chế bao gồm các thành phần dược phẩm và dạng liều uống, củng cố danh mục sở hữu trí tuệ của công ty.

Chương trình CYB003 của Cybin hiện đang tiến hành liều dùng cho bệnh nhân trong nghiên cứu Giai đoạn 3 đầu tiên, APPROACH, với kế hoạch mở rộng đến khoảng 45 địa điểm lâm sàng. Công ty đã báo cáo kết quả đầy hứa hẹn từ thử nghiệm Giai đoạn 2, cho thấy tỷ lệ thuyên giảm 71% từ các triệu chứng trầm cảm. Hơn nữa, Cybin đang chuẩn bị cho nghiên cứu Giai đoạn 3 thứ hai, EMBRACE, dự kiến bắt đầu vào giữa năm 2025. CEO của Cybin, ông Doug Drysdale, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc bảo vệ bằng sáng chế mạnh mẽ và các đối tác chiến lược trong việc đẩy nhanh phát triển thuốc.

Công ty cũng đang phát triển CYB004 cho rối loạn lo âu tổng quát, hiện đang trong nghiên cứu Giai đoạn 2. Những phát triển này là một phần trong chiến lược rộng lớn hơn của Cybin nhằm cách mạng hóa chăm sóc sức khỏe tâm thần với các lựa chọn điều trị thế hệ tiếp theo.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.