EU phê duyệt Breyanzi cho bệnh u lympho tế bào áo nang tái phát

Ngày đăng 05:06 25/11/2025
© Reuters

PRINCETON - Ủy ban Châu Âu đã cấp phép cho Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) để điều trị cho bệnh nhân người lớn mắc u lympho tế bào áo nang (MCL) tái phát hoặc kháng trị sau ít nhất hai liệu pháp điều trị toàn thân bao gồm chất ức chế tyrosine kinase Bruton, công ty Bristol-Myers Squibb (NYSE:BMY) thông báo vào hôm thứ Hai. Đây là một cột mốc quan trọng khác đối với công ty dược phẩm nổi tiếng này, mà theo dữ liệu của InvestingPro, duy trì điểm sức khỏe tài chính "TUYỆT VỜI" và dường như được định giá thấp dựa trên ước tính Giá trị Hợp lý.

Việc phê duyệt dựa trên kết quả từ nhóm MCL của thử nghiệm TRANSCEND NHL 001, trong đó Breyanzi đã chứng minh tỷ lệ đáp ứng tổng thể 82,7% và tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn 71,6% ở bệnh nhân điều trị từ dòng thứ ba trở lên. Liệu pháp này cho thấy hiệu quả kéo dài với 50,8% bệnh nhân vẫn đáp ứng sau 24 tháng. Sự phát triển này bổ sung vào danh mục dược phẩm mạnh mẽ của BMY, đã tạo ra 48 tỷ đô la doanh thu trong 12 tháng qua với tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng 73%.

Breyanzi, một liệu pháp tế bào T thụ thể kháng nguyên chimeric (CAR) nhắm vào CD19, đã thể hiện hồ sơ an toàn dự đoán được, phù hợp với các thử nghiệm trước đó. Hội chứng giải phóng cytokine xảy ra ở 61% bệnh nhân, với chỉ 1% gặp phải mức độ nghiêm trọng ba hoặc bốn. Độc tính thần kinh xảy ra ở 31% bệnh nhân, với 9% gặp phải biến cố mức độ ba hoặc bốn.

Đây là lần phê duyệt thứ tư cho Breyanzi tại châu Âu, nơi nó đã được chấp thuận cho một số loại u lympho tế bào B lớn và u lympho nang sau nhiều dòng điều trị.

U lympho tế bào áo nang là một dạng u lympho không Hodgkin hiếm gặp và hung tính, chiếm khoảng 3% các ca NHL. Bệnh thường ảnh hưởng đến người lớn tuổi, với độ tuổi chẩn đoán trung bình vào giữa 60, và phổ biến ở nam giới hơn nữ giới.

Việc phê duyệt áp dụng cho tất cả các quốc gia thành viên Liên minh Châu Âu và các quốc gia thuộc Khu vực Kinh tế Châu Âu bao gồm Iceland, Na Uy và Liechtenstein, theo thông cáo báo chí của công ty. Đối với các nhà đầu tư theo dõi tiến trình của BMY, InvestingPro cung cấp thêm thông tin chi tiết với 10 ProTips và phân tích toàn diện. BMY đã duy trì việc chi trả cổ tức trong 55 năm liên tiếp với tỷ suất hiện tại là 5,36%, thể hiện sự ổn định lâu dài với biến động giá tương đối thấp (Beta: 0,31).

Trong các tin tức gần đây khác, Bristol-Myers Squibb đã công bố các điều khoản giá cho các đề nghị chào mua tiền mặt, chấp nhận khoảng 3,99 tỷ đô la Trái phiếu Nhóm 1 và 3,51 tỷ đô la Trái phiếu Nhóm 2. Công ty đã điều chỉnh giá mua tổng hợp tối đa cho các trái phiếu này để đáp ứng tất cả các trái phiếu được chào bán hợp lệ trước thời hạn sớm. Trong khi đó, BMO Capital đã tái khẳng định xếp hạng Hoạt động Thị trường với mức giá mục tiêu 47 đô la sau sự kiện phân tích của Bristol-Myers Squibb tại Thành phố New York, nơi đã phác thảo các cơ hội lâm sàng và chiến lược kinh doanh của công ty. BMO Capital cũng duy trì xếp hạng của mình sau khi nghiên cứu LIBREXIA-ACS bị ngừng, do đánh giá độc lập cho thấy nó sẽ không đạt được điểm cuối chính. Cantor Fitzgerald tái khẳng định xếp hạng Trung lập và mức giá mục tiêu 45 đô la, trích dẫn những phát triển tích cực trong chương trình milvexian của công ty. Công ty lưu ý rằng dữ liệu gần đây hỗ trợ hiệu quả của việc ức chế FXIa trong việc giảm huyết khối trong khi bảo tồn cầm máu. Những phát triển này làm nổi bật các sáng kiến chiến lược và lâm sàng đang diễn ra của Bristol-Myers Squibb.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.